Search Results for: 99

Theriva™ Biologics Announces Positive End-of-Phase 2 Meeting with U.S. FDA Regarding the Design of a Phase 3 Trial of VCN-01 in Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

March 23, 2026 08:00 ET – Successful meeting with FDA enables advancement into proposed Phase 3 clinical trial of VCN-01 in combination with gemcitabine/nab-paclitaxel for the first-line treatment of metastatic PDAC – – Combined feedback from FDA and previously from EMA enables company to finalize protocol for pivotal Phase 3 clinical trial while pursuing strategic […]

Theriva™ Biologics Announces Positive End-of-Phase 2 Meeting with U.S. FDA Regarding the Design of a Phase 3 Trial of VCN-01 in Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Read More »

Theriva™ Biologics anuncia el resultado positivo de la reunión de cierre de la fase 2 con la FDA de EE. UU. sobre el diseño de un ensayo de fase 3 del VCN-01 para el adenocarcinoma ductal pancreático metastásico

March 23, 2026 13:17 ET – El éxito de la reunión con la FDA permite avanzar hacia el ensayo clínico de fase 3 propuesto del VCN-01 en combinación con gemcitabina/nab-paclitaxel para el tratamiento de primera línea del ACDP metastásico – – Los comentarios combinados de la FDA y, anteriormente, de la EMA permiten a la

Theriva™ Biologics anuncia el resultado positivo de la reunión de cierre de la fase 2 con la FDA de EE. UU. sobre el diseño de un ensayo de fase 3 del VCN-01 para el adenocarcinoma ductal pancreático metastásico Read More »

Theriva™ Biologics presenta los aspectos operativos más destacados y los resultados financieros del ejercicio 2025

March 13, 2026 06:26 ET – Avances en el desarrollo clínico del VCN-01 para el adenocarcinoma ductal pancreático y el retinoblastoma – – Concesión de la licencia de SYN-020 a Rasayana Therapeutics para su desarrollo en múltiples indicaciones; hasta 38 millones de dólares en posibles hitos, más regalías sobre las ventas comerciales – – Efectivo

Theriva™ Biologics presenta los aspectos operativos más destacados y los resultados financieros del ejercicio 2025 Read More »

Theriva™ Biologics Reports Full-Year 2025 Operational Highlights and Financial Results

March 12, 2026 08:00 ET – Advancing clinical development of VCN-01 for pancreatic ductal adenocarcinoma and retinoblastoma – – Licensed SYN-020 to Rasayana Therapeutics for development in multiple indications; up to $38 million in potential milestones plus royalties on commercial sales – – Cash and cash equivalents of $13.1 million as of December 31, 2025;

Theriva™ Biologics Reports Full-Year 2025 Operational Highlights and Financial Results Read More »

Theriva™ Biologics concede la licencia de SYN-020 a Rasayana Therapeutics para numerosas indicaciones

February 18, 2026 10:42 ET – Theriva recibió un pago inicial de 300 000 dólares en el momento de la firma del contrato y puede optar a recibir hasta 38 millones de dólares por hitos de desarrollo, reglamentarios y de ventas, además de regalías escalonadas de un solo dígito sobre las ventas netas del producto

Theriva™ Biologics concede la licencia de SYN-020 a Rasayana Therapeutics para numerosas indicaciones Read More »

Theriva™ Biologics Licenses SYN-020 to Rasayana Therapeutics for Multiple Indications

February 18, 2026 08:00 ET – Theriva received a $300,000 upfront payment at signing and is eligible for up to $38M in development, regulatory, and sales milestones along with tiered single-digit royalties on net product sales – – Rasayana to assume all responsibility and costs for SYN-020 development and commercialization – ROCKVILLE, Md., Feb. 18,

Theriva™ Biologics Licenses SYN-020 to Rasayana Therapeutics for Multiple Indications Read More »

Theriva™ Biologics Announces Upcoming Presentation of Data from VCN-01 Retinoblastoma Phase 1 Clinical Trial at APAO 2026

February 03, 2026 08:00 ET – Safety and clinical outcomes of Phase 1 study of VCN-01 (zabilugene almadenorepvec) in refractory retinoblastoma patients to be presented in an invited session at the 41st Asia-Pacific Academy of Ophthalmology (APAO) Congress in Hong Kong on Saturday, 07 February 2026 – – Preclinical data will highlight synergistic antitumor activity

Theriva™ Biologics Announces Upcoming Presentation of Data from VCN-01 Retinoblastoma Phase 1 Clinical Trial at APAO 2026 Read More »

Theriva™ Biologics anuncia la próxima presentación de los datos del ensayo clínico de Fase 1 del VCN-01 para el retinoblastoma en el Congreso de la Academia de Oftalmología de Asia-Pacífico (APAO) de 2026

February 03, 2026 08:00 ET – Los resultados clínicos y de seguridad del estudio de Fase 1 del VCN-01 (zabilugene almadenorepvec) en pacientes con retinoblastoma refractario se presentarán en una sesión con ponentes invitados en el 41.º Congreso de la Academia de Oftalmología de Asia-Pacífico (APAO) en Hong Kong el sábado 7 de febrero de

Theriva™ Biologics anuncia la próxima presentación de los datos del ensayo clínico de Fase 1 del VCN-01 para el retinoblastoma en el Congreso de la Academia de Oftalmología de Asia-Pacífico (APAO) de 2026 Read More »

Theriva™ Biologics anuncia el asesoramiento científico favorable de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) sobre el diseño de un ensayo de fase III de VCN-01 en el adenocarcinoma ductal pancreático (ACDP) metastásico

December 29, 2025 08:00 ET – La EMA ha dado su aprobación global al ensayo clínico de fase III propuesto para VCN-01 en combinación con gemcitabina/nab-paclitaxel para el tratamiento de primera línea del ACDP metastásico, incluido el tamaño de la muestra, la administración repetida de VCN-01 y un diseño adaptativo para optimizar en la medida de

Theriva™ Biologics anuncia el asesoramiento científico favorable de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) sobre el diseño de un ensayo de fase III de VCN-01 en el adenocarcinoma ductal pancreático (ACDP) metastásico Read More »

Theriva™ Biologics Announces Positive Scientific Advice from the European Medicines Agency (EMA) on the Design of a Phase 3 Trial of VCN-01 in Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC)

December 29, 2025 08:00 ET – EMA provided overall agreement with the proposed Phase 3 clinical trial of VCN-01 in combination with gemcitabine/nab-paclitaxel for the first-line treatment of metastatic PDAC, including sample size, repeated dosing of VCN-01, and an adaptive design to potentially optimize trial timelines and outcomes – – Theriva to schedule an End-of-Phase 2

Theriva™ Biologics Announces Positive Scientific Advice from the European Medicines Agency (EMA) on the Design of a Phase 3 Trial of VCN-01 in Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC) Read More »